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华体会- 华体会体育官网- 体育APP下载药品审批按下 “加速键”四川药品补充申请试点前置服务工作稳步推进

2025-08-26 15:43:56
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华体会- 华体会体育官网- 华体会体育APP下载药品审批按下 “加速键”四川药品补充申请试点前置服务工作稳步推进

  企业有问题,随时可咨询,药监部门成了企业的“贴心顾问”。省药监局直属事业单位省食品药品审查评价及安全监测中心(以下简称省审评中心)、省药品技术检查中心(以下简称省检查中心)和省药品检验研究院(以下简称省药检院)赓即携手开展前置服务。省审评中心从前置指导、立卷审查、前置核查等环节为企业提供帮助,省药检院则负责前置检验工作。此外,省检查中心和省药检院还分别抽调多名工作人员参与前置审评。截至今年6月,省审评中心已接受27家次27个品种的前置服务咨询,接收37家次企业37个品种的前置服务申请,完成10家次19个品种的前置核查,累计完成12个品种的前置服务立卷报告签发。省药检院同步发力,18个品种(39个品规)的前置检验全部在规定周期内完成。如今,已有3家企业的3个品种通过CDE审评审批,让企业吃下“定心丸”。某制药企业负责人说:“以前补充申请要反复修改资料、来回跑流程,现在有了前置服务,速度至少快了三成。”

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